药典筛指的是对药品的质量标准进行筛选、整理和规范化的过程。药典是一部收录药品品质、制法、标准、使用等方面的综合性规范性文献,药典筛的目的是通过指导药品开发、生产、质量控制和临床使用,保障药品质量和安全性,促进药品的合理应用。药典筛是药品研发、注册等领域的重要工作。
药典筛的特点:
1.材质优:优质不锈钢手工精制筛框筛网,不锈钢拉伸抛光而成,整体成型坚固耐用。
2.功能全:精筛、分级、除杂、过滤,可满足多行业物料的精确标准筛分和粒度检测。
3.性能好:网孔精确,有金属丝编织网、方孔、圆孔、冲孔等多种筛孔,有防腐、防锈、无磁、耐高温。
药典筛网目数:
筛框直径和高度为mm×50mm或mm×25mm,1号筛的筛孔大,2号,3号,4号,5号,6号,7号,8号,9号依次减小。药典筛目数:10目,24目,50目,65目,80目,目,目,目,目。
目数定义:目数是对筛网规格的分类,是指物料的粒度与粗细度,一般定义为12英寸面积内有多少个网孔数量,即为筛网的目数规格,例如目筛网,即代表12范围内有个网孔。号数越大粉末越粗,目数数值越小表示筛孔越大越粗,例如10目筛网筛孔孔径为2mm,目筛网筛孔孔径为0.15mm,目筛网筛孔孔径为0.mm。
药典筛的检验方法:
1、金属丝筛网在下面有均匀光源的毛玻璃检验台上进行检验。网孔尺寸大于1.00mm者允许在无光源背景的检验台上检验。
2、检验大网孔尺寸时,应精确地进行测量。测量装置的精密度至少为2.5μm或为该网孔尺寸中间偏差的1/10,两者之中选用数值较大者。
3、编织质量的检验:用目测或以5~25倍放大镜观察,缺陷处及报废部位应做出明显标志。
4、大网孔尺寸的检验:应先以目测找出大孔,再用相应的仪器或量具测量尺寸,但距网边不得小于20mm,测量网孔尺寸应测网孔对边中点的距离。
5、网孔尺寸小于1mm的筛网的大网孔的数量在mmXmm网面上测定;网孔尺寸大于或等于1mm的筛网的大网孔的数量在mmXmm网面上测定。
6、网孔算术平均尺寸的检验:应在网孔尺寸偏差大处,按经、纬向分别测定三处,各处间的连线均不得与经、纬向平行,测量部位任意选择,但距网边不小于20mm。
药典筛的应用场景:
1.药物的质量控制:药典筛可以检测药物中的不纯物、杂质和掺假成分等,确保药品的质量合格。
2.药物的合理使用:药典筛可以测试药物的含量和药效等参数,评估药物的治疗效果和副作用等,以便医生和患者选择合适的药物治疗方案。
3.新药的研发:药学研究人员可以利用药典筛方法对新药进行筛选和评估,以确定其药效和安全性。
4.药物进口和出口监管:药典筛可以对进口和出口药物进行检测和质量控制,确保药物符合国家标准和质量要求。
总之,药典筛是一种重要的药物质量控制和研究工具,在药物生产、研发和管理等方面都发挥着重要作用。
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