P6

过程分析/生产

6.4

使用哪些手段执行过程?物质资源

6.4.1*

是否能够利用生产设备满足顾客对产品的具体要求?

X

6.4.2

生产设备和工具的维护保养是否受控?

X

6.4.3*

是否能利用临视和测量设备对质量要求进行有效的监控?

X

6.4.4

生产和检验工位是否满足需求?

X

P6.4.3*借助所应用的测量和检测设备是否可有效对质量要求进行监控？

1．测试、检验和测量设备适用于生产中的实际用途和操作，并且包含在控制计划中。

2．能力研究应对测试、检验和测量设备的适用性进行确认。

3．落实了一套针对测量和检验设备的标识系统。这些检测设备的管理是基于标识系统开展的。

4．定义并且实施了一个定期监控测量和检验设备的过程（定义了收集/返还职责）。同时，还应考虑到集成在生产过程中的、对产品特性有影响的测量装置的校准。

5．对于影响到测量结果的测量和检验设备的附属装置，应采取同样的方式加以监控。

控制计划

检测设备能力

测量设备能力

测量过程能力

数据收集和可评价性

检测设备的校准证明

同顾客的检测设备/测量方法进行对比（例如：内部试验室对比）

检测标牌或证书

参考件/设置用零部件（例如：防错样件）

1．测试、检验和测量设备适用于生产中的实际用途和操作，并且包含在控制计划中。

解释：适用于生产中的实际用途和操作，如分辨率符合1/10原则、能测量产品或过程特性；测试、检验和测量设备应列在控制计划中。

拿着控制计划做过程审核。

2．能力研究应对测试、检验和测量设备的适用性进行确认。

解释：所有的测试、检验和测量设备做过测量系统分析，以确定是否适用于被测量特性。其中包括校验、重复性和再现性分析。

3．落实了一套针对测量和检验设备的标识系统。这些检测设备的管理是基于标识系统开展的。

解释：标识包括：设备编号、状态标识(已校验合格、不得使用)。

4．定义并且实施了一个定期监控测量和检验设备的过程（定义了收集/返还职责）。同时，还应考虑到集成在生产过程中的、对产品特性有影响的测量装置的校准。

解释：定期对测量设备的校验过程的定义，明确职责。设备包括属于生产线一部分的测量设备，如生产线上的气压表，如果影响产品质量，也要校验。

5．对于影响到测量结果的测量和检验设备的附属装置，应采取同样的方式加以监控。

解释：测量使用的平台，平台的水平度、精糙度有可能会影响到测量的尺寸。平台也需要校验。

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